Об информировании COVİD-19

Лаборатория токсикологии

ЛАБОРАТОРИЯ ПЕРЕДОВОЙ ТОКСИКОЛОГИИ

Целью нашей лаборатории является содействие в профилактике и лечении в наркологии путем интеграции всех методов диагностики, определения и анализа токсических и вызывающих привыкание веществ, интеграции с правилами ЕС, развития сотрудничества, обеспечения институционального развития, улучшения физической и технической инфраструктуры.

В нашей лаборатории токсичные вещества и вещества, вызывающие привыкание (опиат, амфетаминовая группа, каннабис, синтетические каннабиноиды, спирт, кокаин) анализируются в образцах мочи с помощью высокопроизводительной жидкостной хроматографии Waters XEVO TQD в сочетании с прибором тандемной масс-спектрометрии (UPLC-MS / MS).  Для анализа у пациентов берут образцы крови, мочи и волос. В дополнение к основным биохимическим услугам наша клиника предоставляет услугу токсикологического анализа на базе своего специализированного технического персонала в исследованиях токсикологии.

Наша лаборатория имеет сертификат аккредитации TS / EN ISO17025 и CAP внешнего контроля качества. Поэтому каждое испытание, проводимое в нашей лаборатории, проводится в соответствии с правилами TS / EN ISO17025. Кроме того, каждые 3 месяца проводятся анализы образцов мочи, который передается со стороны CAP (Институт американских патологов) для внешнего контроля качества,

Программа контроля качества лабораторий NPGRUP:

Наша клиника уделяет особое внимание качественной работе своей лаборатории, предлогая эффективные решения проблем в данной сфере во благо сохранения и улучшения душевного здоровья общества.

Чтобы соответствовать жестким требованиям современной мировой медицины наши лаборатории регулярно проходят проверку внутреннего и внешнего аудита, что позволяет нам качественно и безопасно представлять клиентам новые методы лечения в психиатрии. В результате данного двухстороннего аудита по контролю качества работы наших лабораторий, наши пациенты  всегда могут расчитывать на качество и достоверность результатов проведенных анализов и обследований.

* NPGRUP Laboratories является участником программы внешнего контроля качества Колледжа американских патологов (CAP). В своей лабораторной практике, как и любой другой сфере своей деятельности, NPGRUP действует по принципу: «Мы не можем улучшить то, что не можем измерить».

Сертификат аккредитации ISO7025

Что такое аккредитация?

Аккредитация – это подтверждение соответствия качеству, которая применяется для обеспечения надежности исследований, проводимых учреждениями и достоверности документов, выпущенных в результате этих исследований. Аккредитация учреждений по оценке соответствия осуществляется на основе международных стандартов, которые установлены региональными или международными органами по аккредитации. Порядок аккредитации установливается государственными или международными органами по каждой определенной отрасли и регулируется соответствующей правовой документацией.  

Соответствие испытательных и калибровочных лабораторий TS EN ISO / IEC 17025:

Органы по аккредитации, которые признают техническую компетентность испытательных лабораторий, должны использовать ISO/IEC 17025  в качестве основы для аккредитации этих лабораторий.

Стандарт TS EN ISO / IEC 17025 касается общих требований к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий, а также к способности и технической компетентности лаборатории для получения технически правильных и надежных результатов. С введением единого международного стандарта в качестве показателя компетентности лабораторий он нацелен на тестирование и калибровку лабораторий, работающих в любой точке мира на одном уровне. Это дает лаборатории, аккредитованной в соответствии со стандартом ISO / IEC 17025, более широкий рынок, иными словами, более широкую клиентскую базу благодаря международной действительности ее сертификатов калибровки или отчетов об испытаниях.

Многие страны мира определяют техническую компетентность лабораторий с помощью систем аккредитации. Одна или несколько организаций могут работать в стране для аккредитации лабораторий. Аккредитация лабораторий в нашей стране была поручена Турецкому агентству по аккредитации (TÜRKAK) с законом № 4457. Сегодня стандарт TS EN ISO / IEC 17025 взят за основу для аккредитации испытательных лабораторий. Эти стандарты были приняты во всем мире. Статьи указанного стандарта раскрывают общие условия, касающиеся системы менеджмента качества и технической компетентности лаборатории.

Лаборатории, аккредитованные в соответствии с этим стандартом, периодически проверяются органом по аккредитации, и в соответствии с полученными результатами принято решение продолжить аккредитацию.

Крайне важно, чтобы лаборатория, желающая продолжить аккредитацию, успешно участвовала в программах сравнения и проверки квалификации, связанных с областью их аккредитации.

Ключевые принципы для ISO17025:

  • Графики внутреннего контроля качества,
  • Квалификационные тесты или межлабораторные сравнительные тесты,
  • Рабочие инструкции или стандартные инструкции по применению (СОП),
  • Лабораторный контроль качества с использованием стандартных эталонных материалов или подреференций,
  • Использование правильно обслуживаемых и откалиброванных устройств,
  • Проверенные методы,
  • Сообщение о неопределенности измерений,
  • Квалифицированный персонал,
  • Регистрация и отчетность,

Хотя аккредитация не является обязательной в соответствии со стандартом TS EN ISO / IEC 17025: 2005, лаборатории, которые не были аккредитованы в дальнейшем не могут быть приняты на международном и даже национальном уровнях, а результаты их исследований не будут признаны достоверными.

С АККРЕДИТАЦИЕЙ Лаборатории будут приняты в национальном и международном масштабе, как технически достаточные и надежные источники научных и клинических исследований.

Стандартные требования ISO 17025 состоят из двух частей:

1. Организационные условия: описывает необходимые условия для функционирования системы качества.

В этом контексте:

  • Организация,
  • Система управления,
  • Контроль документов,
  • Обзор запросов, предложений и контрактов,
  • Предоставление экспериментов и калибровок субподрядчику,
  • Закуп материалов,
  • Обслуживание клиентов,
  • Жалобы,
  • Контроль несоответствующих процедур испытаний и / или калибровки, 
    • Улучшение качества,
    • Корректирующее действие,
    • Профилактические меры,
    • Контроль записей,
    • Внутренний аудит,
    • Обзор управления,

2. Технические условия: обеспечение технической компетентности. Он содержит все условия, которым должна соответствовать лаборатория для получения достоверных технических результатов.

В этом контексте:

  • Персонал,
  • Расчетно-экологические условия,
  • Методы испытаний и калибровки и валидация метода,
  • Оснащение
  • Прослеживаемость измерений,
  • Отбор образцов,
  • Операции, применяемые к пробным образцам и устройствам, идущим на калибровку,
  • Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки,
  • Отчет о результатах, их операции определены.

Преимущества ISO17025:

  • Внедрение единого международного стандарта в качестве показателя лабораторной компетентности направлено на тестирование и калибровку лабораторий, работающих в любой точке мира на одном уровне.
  • Продукт или услуга с сертификатом соответствия, выданным аккредитованным органом по оценке соответствия, обеспечивает уверенность в том, что они соответствуют требованиям, применимым к этому продукту или услуге.
  • Благодаря этой систематической аккредитации способствует устранению технических барьеров в торговле.

Лаборатория, аккредитованная в соответствии со стандартом SO / IEC 17025, обеспечивает более широкий рынок, иными словами, более широкую клиентскую базу благодаря международной действительности ее сертификатов калибровки или отчетов об испытаниях.

Задать вопрос